Badan Pengawasan Obat AS Setujui Remdesivir Sebagai Obat Covid-19

NEW YORK - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/FDA) Amerika Serikat (AS) menyetujui penggunaan remdesivir sebagai obat bagi pasien virus coronabaru atau Covid-19.

Dikutip dari Republika.co.id yang melansir Times, Ahad (3/5), ini adalah obat pertama yang terbukti membantu memerangi Covid-19.

FDA memberikan persetujuan setelah hasil awal dari studi yang disponsori pemerintah menunjukkan bahwa remdesivir buatan Gilead Sciences mempersingkat waktu pemulihan hingga 31 persen, atau rata-rata sekitar empat hari, untuk pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit.

Penelitian terhadap 1.063 pasien adalah tes obat terbesar dan paling ketat dan termasuk kelompok pembanding yang menerima perawatan biasa sehingga efek remdesivir dapat dievaluasi dengan ketat. Presiden Donald Trump mengumumkan keputusan FDA tersebut di Gedung Putih.

Mereka yang diberi obat dapat meninggalkan rumah sakit dalam 11 hari rata-rata dibandingkan 15 hari untuk kelompok pembanding. Obat ini juga dapat mengurangi kematian, meskipun itu tidak pasti dari hasil sebagian yang diungkapkan sejauh ini.

Anthony Fauci dari National Institutes of Health mengatakan obat itu akan menjadi standar perawatan baru untuk pasien Covid-19 yang sakit parah seperti yang ada dalam penelitian ini. Obat belum diuji pada orang dengan penyakit ringan, dan saat ini diberikan melalui infus di rumah sakit.

Gilead mengatakan akan menyumbangkan stok obat yang tersedia saat ini dan meningkatkan produksi untuk menghasilkan lebih banyak. 

Tidak ada obat yang disetujui sekarang untuk mengobati pasien Covid-19. Remdesivir masih perlu persetujuan resmi bukan sekadar untuk penggunaan darurat.

FDA sebelumnya memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk obat malaria, hydroxychloroquine, setelah Presiden Donald Trump berulang kali mempromosikannya sebagai pengobatan yang mungkin untuk Covid-19. Namun, tidak ada penelitian besar berkualitas tinggi yang menunjukkan obat ini bekerja untuk itu, dan memiliki masalah keamanan yang signifikan. ***